De vergoeding van geneesmiddelen is wettelijk geregeld via het zogenaamde Geneesmiddelenvergoedingensysteem (GVS). Het GVS is een onderdeel van de aansprakenregelingen van de Zorgverzekeringswet. De Zorgverzekeringswet(geving) bepaalt dat de aard, inhoud en omvang van verstrekkingen bij of krachtens algemene maatregel van bestuur worden geregeld.

De overheid deelt de geneesmiddelen in clusters in. Bij het plaatsen van geneesmiddelen wordt gekeken naar de onderlinge verwisselbaarheid. Als geneesmiddelen volgens de overheid (op advies van de Commissie Farmaceutische Hulp (CFH)) onderling verwisselbaar zijn dan worden deze geneesmiddelen geplaatst in hetzelfde cluster, op de zogenaamde 1a lijst. Consequentie van plaatsing op de 1a lijst is dat er een vergoedingslimiet is voor geneesmiddelen. Als de overheid constateert dat geneesmiddelen niet onderling vervangbaar zijn dan wordt het geneesmiddel geplaatst op de zogenaamde 1b lijst. Kenmerk van deze lijst is dat er geen maximale vergoedingslimiet is. Het is derhalve met name voor farmaceutische ondernemingen die specialités produceren van belang dat de geneesmiddelen op de 1b lijst wordt geplaatst. De plaatsing van geneesmiddelen op de 1a dan wel 1b lijst roept veelal juridische vragen op. Van Benthem & Keulen kan u bijstaan bij de procedure van de plaatsing van geneesmiddelen op de 1a dan wel 1b lijst en allerlei andere vergoedingsperikelen.