De nieuwe Geneesmiddelenwet: de gevolgen voor de zorgsector

Op 6 februari 2007 heeft de Eerste Kamer ingestemd met de nieuwe Geneesmiddelenwet. De nieuwe Geneesmiddelenwet vervangt de huidige, verouderde Wet op de geneesmiddelenvoorziening (WOG) uit 1963. De nieuwe Geneesmiddelenwet beoogt de overzichtelijkheid van de regelgeving met betrekking tot de geneesmiddelenvoorziening te verbeteren door een groot aantal bepalingen dat nu via Algemene Maatregelen van Bestuur is geregeld, in één wet op te nemen.

Tevens wordt de Geneesmiddelenwet primair van toepassing op het product geneesmiddel en de vervaardiging en distributie daarvan; de wet bevat geen bepalingen over de beroepsuitoefening van de apotheker. De nieuwe Geneesmiddelenwet zorgt voor een balans tussen het waarborgen van de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen en het zo min mogelijk belemmeren van de marktwerking. Tot slot krijgt de Inspectie voor de Gezondheidszorg de bevoegdheid om boetes op te leggen van maximaal € 450.000,--. Nu staat alleen nog de weg van het strafrecht open en dat is vaak een te zwaar middel.

Ziekenhuizen zelf verantwoordelijk voor organisatie van apotheekvoorziening
In de Geneesmiddelenwet staan geen bepalingen meer over de aflevering van geneesmiddelen in ziekenhuizen. De oude regeling (artikel 13 WOG) waarin de aflevering van geneesmiddelen in
ziekenhuizen werd geregeld, is derhalve vervallen. Als gevolg hiervan is het ziekenhuis zelf verantwoordelijk voor de invulling van de organisatie van de apotheek, voor zover het de
ziekenhuisapotheek betreft die intramurale geneesmiddelen aflevert. 

Klik hier voor het hele artikel.

Contact

Praktijkgebieden & Branches

Farmaceutisch recht